Elveszi a kormány a szakemberektől a vakcinaengedélyezési jogot
A kormány egy olyan rendelet kiadására készül, ami szerint
automatikusan engedélyezni kell minden olyan koronavírus elleni oltóanyagot, amit már legalább egymillió embernek beadtak a világon
- ezt Gulyás Gergely erősítette meg újságírói kérdésre a csütörtöki kormányinfón.
A kancelláriaminiszter azt is elismerte, hogy ez a kínai Sinopharm nevű gyártó vakcina magyarországi forgalmazásának megkönnyítését célozza.
A kínai vakcinát az OGYÉI nevű szakhatóság már egy hónapja a helyszínen vizsgálja, de sem Orbán Viktor miniszterelnök, sem Gulyás miniszter sürgetésére nem voltak hajlandók felgyorsítani a folyamatot,
a nyomásgyakorlás ellenére sem tekintettek el a gyógyszerbiztonságot szolgáló szakmai protokolltól.
Pontosan nem tudni, az OGYÉI szakembereinek milyen kifogásai vannak a kínai gyártóval szemben. Az orosz vakcináról viszont kiszivárgott, hogy az elégtelen adatszolgáltatás miatt nem javasolták a forgalmazási engedélyt, valamint azért sem, mert másik vegyületet kaptak meg tesztelése, mint amit az oroszok oltásra használnak.
Azzal, hogy a kormány kötelezővé teszi az engedély kiadását egymillió oltás után, éppen attól fosztja meg az OGYÉI-t és a lakosságot is, hogy információt tudjon szerezni arról,
- mennyire biztonságos a vakcina,
- és mennyire hatásos az adott védőoltás.
Mivel a magyar uniós tagság miatt elvileg kézenfekvő volna megvárni, hogy sokkal nagyobb kapacitással és szigorúbb szakmai protokollal rendelkező európai hatóság (EMA) kiadja az engedélyt. A kormány ezt arra hivatkozva nem akarja megvárni, hogy nincs elég uniós szinten engedélyezett oltóanyag a gyors és széles körű átoltottság eléréséhez.
Az OGYÉI-nek mint magyar szakhatóságnak joga van az engedélyezésre, bár csak Magyarország területére. A kormány a tervezett rendelettel most kiveszi a döntési jogot a szakemberek kezéből, és a gyakorlatban
kötelezi őket az engedély megadására.
